超2.6亿美元引进下一代PDE4抑制剂，超亿信达生物未来可期！美元

2021-09-29 11:27 · 瑾瑜

9月28日，引进E抑信达生物与UNION therapeutics共同宣布，下代信达双方就后者用于治疗炎症性皮肤病的制剂主要候选药物orismilast，达成在中国的生物独家授权协议。

9月28日，超亿信达生物与UNION therapeutics共同宣布，美元双方就后者用于治疗炎症性皮肤病的引进E抑主要候选药物orismilast，达成在中国（包括中国大陆、下代信达香港、制剂澳门和台湾地区）的生物独家授权协议。

特应性皮炎也称为异位性皮炎或者遗传过敏性湿疹，超亿是美元一种与遗传过敏素质有关的慢性皮肤疾病，主要病发于儿童和青少年群体。引进E抑据统计，中国大约有5000万特应性皮炎患者和600万银屑病患者，且发病率随着生活方式的改变显示出逐步上升的趋势。

目前标准治疗方法为外用类固醇、口服免疫抑制剂和注射类生物制剂，在疗效、安全性或给药途径上有一定的局限性，存在明显的未满足临床需求。然而，orismilast却表现出潜在的同类最佳（Best-in-Class）潜质，在2a期临床研究中显示出了更好的抗炎作用，以及通过创新的缓释方式获得更好的耐受性，有望解决炎症性皮肤病患者群体的未满足需求。

据了解，orismilast是一种强效和高选择性的下一代PDE4抑制剂，具有广泛的抗炎特性。orismilast由LEO Pharma开发并于2020年被UNION获得。orismilast已经在银屑病的口服治疗和特应性皮炎的局部治疗中产生了积极的概念验证（PoC）数据，有望成为这两种疾病的潜在最佳或首选治疗方案。

相比其他PDE4抑制剂，orismilast对PDE4亚型B和D的高选择性和创新的缓释方法带来的优异的治疗窗口，预计会带来更好的抗炎效果和耐受性。基于orsimilast，UNION有两个候选产品处于临床2期开发阶段。其中，UNI50001是一种口服PDE4抑制剂，用于治疗银屑病、特应性皮炎和化脓性皮炎；UNI50002是orismilast的外敷制剂，用于治疗特应性皮炎。PDE4抑制剂的安全性和耐受性已得到充分临床验证，目前已有两款口服药和一款外敷药获批上市。

值得一提的是，UNION 公司将收到 2000 万美元的首付款，并有权获得累计不超过 2.47 亿美元的里程碑付款，以及 orismilast 在中国年度销售净额的特许权使用费，且UNION 公司保留 orismilast 在除中国以外的全球其他地区的权益。

未来，期待信达能够站在中国医药产业的金字塔顶端，满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。